GMP工程包括:固体制剂、大输液、血液制品、兽药GMP、保健食品等
GMP 车间材质 ①墙面要求平整光滑,不留尘土易于清洗,所以墙面一般用高品质的防水涂 料进行涂刷。洁净级别高的厂房墙面可贴彩钢板材料,内墙面之间和天花板的交界处应做成园角。 ②隔断材料,一般采用铝合金材料和彩钢板材料。特别是有洁净级 别的厂房均采用彩钢板材料。这种材料的优点是重量轻,光亮平整,易清洗,施 工简便,易于生产工艺变更时工房改造。 ③对地面材料要求强度高,应耐磨损,光滑平整,易清洗,一般是现制水磨 石地面,对于洁净级别要求高的厂房地面一般采用环氧树脂地面。 地面排水:普通厂房采用普通地漏,有洁净级别的厂房应采用洁净地漏,洁 净级别高的厂房地面不设地漏。 ④窗户一般采用钢窗和铝合金窗户,窗户和墙面交接处应做成斜角,同一方向流动,避免重复往返。
GMP车间建设规范:GMP药品生产质量管理规范(2010)