无菌灌装间是空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。下面作简要介绍:
灌装车间是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
无菌灌装车间进口处设置洗手池、给皂器,操作人员洗手、换鞋、洗脚后进入缓冲间,然后通过风淋室进入千级净化操作间。从取风口吸取的新风经加除湿系统、初效过滤、中效过滤,并经管道式空调制冷,臭氧杀菌后达到除湿降温杀菌;然后经高效送风口送达净化间,保证灌装区间的空气洁净度。无菌间及缓冲间的地面设环氧自流平地坪。(空间消毒采用紫外线消毒和臭氧消毒相结合的方式)
净化原理
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化。重复以上过程,即可达到净化目的。